玩具EN71認(rèn)證指令是直接管轄玩具安全的歐盟新方法指令，規(guī)定了玩具的安全質(zhì)量要求和合評(píng)定程序。所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的玩具要首先滿足該指令的要求。指令的主要內(nèi)容包括：①適用產(chǎn)品范圍；②強(qiáng)制的基本安全要求；③適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；④符合性評(píng)估方式；⑤通報(bào)機(jī)構(gòu)NOTIFIED BODY；⑥CE標(biāo)志；⑦保障合格產(chǎn)品的自由流通；⑧成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督責(zé)任。

歐盟對(duì)玩具產(chǎn)品的監(jiān)管過程大致如下：歐委會(huì)作為立法機(jī)構(gòu)通過制定玩具EN71認(rèn)證指令88/378/EEC對(duì)玩具產(chǎn)品提出強(qiáng)制性的基本安全要求（大綱性的）和合格評(píng)定程序，再授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)組織（CNE）根據(jù)基本安全要求編寫協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，給出具體細(xì)致的技術(shù)要求（EN71和EN62115等）。玩具生產(chǎn)企業(yè)需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定。產(chǎn)品評(píng)定合格后必須加貼CE標(biāo)志，并可在歐盟市場(chǎng)內(nèi)自由流通。成員國(guó)負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)抽査和監(jiān)管。

通常產(chǎn)品指令會(huì)根據(jù)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)的大小對(duì)管轄的產(chǎn)品提供幾種合格評(píng)定模式，包括 內(nèi)部生產(chǎn)控制、第3方檢測(cè)、EC型式試驗(yàn)、產(chǎn)品驗(yàn)證或產(chǎn)品測(cè)試加工廠審查等。玩具產(chǎn)品的合格評(píng)定模式主要有兩種方式，一是自我證明SELF-VERIFICATION；二是通過歐盟指令中指定的通報(bào)機(jī)構(gòu)Notified Body的型式試驗(yàn)。玩具生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取何種方式進(jìn)行符合性評(píng)估，可根據(jù)以下兩種產(chǎn)品類型決定：一類是全部或部分不能由相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（如EN71、EN62115等)涵蓋的玩具，這類玩具應(yīng)由歐盟的通報(bào)機(jī)構(gòu)進(jìn)行EC型式試驗(yàn)（EC type examination）并出具EC型式試驗(yàn)證書（EC type certificate）；第二類是能完全由相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的玩具，這類玩具不需要由通報(bào)機(jī)構(gòu)進(jìn)行EC型式試驗(yàn)和出具EC型式試驗(yàn)證書，可由制造商自行驗(yàn)證“self-verification”并加貼CE標(biāo)志，但必須提交測(cè)試報(bào)告（Test Report）等驗(yàn)證文件。

上述第一類玩具是指一些非常特殊的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沒有涵蓋的玩具，主要是一些全新 類型的玩具，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)沒有將這些玩具的安全問題考慮進(jìn)去。這類玩具占中國(guó)岀口歐洲玩具中的非常小的比例。而絕大部分出口歐洲的玩具屬于第二類，企業(yè)只需要自行驗(yàn)證及自行加貼CE標(biāo)志即可，但必須備有測(cè)試報(bào)告等驗(yàn)證證明文件。由于大部分企業(yè)不具備自行驗(yàn)證及出具測(cè)試報(bào)告的能力（這種能力是指可以進(jìn)行所有歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)要求的該玩具適用項(xiàng)目的測(cè)試），需要委托有能力的第二方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試，當(dāng)然，這些第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以是通報(bào)機(jī)構(gòu)Notify Body，但歐盟并不要求一定要是Notified Body。

玩具領(lǐng)域的Notified Body是歐盟在各成員國(guó)中認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，目前有70多個(gè)，而且全在歐盟成員國(guó)境內(nèi)，中國(guó)香港和中國(guó)大陸地區(qū)都沒有這樣的機(jī)構(gòu)。

玩具EN71認(rèn)證指令的基本安全要求如下：兒童按預(yù)定方式使用玩具，或考慮到兒童行為而按可預(yù)見的方式使用玩具時(shí)，不得損害使用者或第三方的安全或健康。玩具投放市場(chǎng)后，考慮到可預(yù)見的和正常的使用周期，必須符合本指令規(guī)定的安全和健康條件。主要包括玩具的機(jī)械與物理性能、燃燒性能、特定元素的遷移、電氣安全性能等安全要求。